关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）

多项选择题关于中药提取、浓缩等操作以下哪些说法是正确的？（）

A.采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区
B.采用敞口方式生产的，其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应
C.中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作，并在线进行清洁
D.浸膏的粉碎、过筛等操作间的洁净度级别应为C级

1.多项选择题中药提取、浓缩厂房要求包括以下哪些方面？（）

A.有良好的排风
B.有水蒸汽控制措施
C.使用有机溶剂的应使用防爆灯具和开关
D.宜采用密闭系统进行操作

2.多项选择题原料药质量标准对杂质的控制应当包括（）。

A.细菌内毒素
B.有机杂质
C.无机杂质
D.残留溶剂

3.多项选择题原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是（）。

A.返工
B.重新加工
C.回收
D.销毁

4.多项选择题原料药生产污染的控制要求有（）。

A.同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制
B.带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响
C.生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染
D.原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染

5.多项选择题原料药或中间产品混合操作可包括（）。

A.将数个小批次混合以增加批量
B.将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次
C.将几个批次的中间产品合并在一起作进一步加工
D.将来自同一批次的各部分产品在生产中进行合并

6.多项选择题如将物料分装后用于原料药生产的，应当使用适当的分装容器。分装容器应当有标识并标明哪些内容？（）

A.物料的名称或代码
B.接收批号或流水号
C.分装容器中物料的重量或数量
D.必要时，标明复验或重新评估日期

7.多项选择题原料药的生产工艺规程应当包括的内容是（）。

A.所生产的中间产品或原料药名称
B.标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单
C.所用原料、中间产品及成品的质量标准
D.生产地点、主要设备

8.多项选择题原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。

A.需清洁的对象
B.清洁操作规程
C.擦拭方法
D.可接受限度

9.多项选择题下述符合室外存放的物料管理要求的是（）。

A.存放在适当容器中
B.有清晰的标识
C.在开启和使用前应当进行适当清洁
D.执行双人双锁

10.多项选择题运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括（）。

A.方式
B.方案
C.过程
D.路径