下述符合室外存放的物料管理要求的是（）。

多项选择题下述符合室外存放的物料管理要求的是（）。

A.存放在适当容器中
B.有清晰的标识
C.在开启和使用前应当进行适当清洁
D.执行双人双锁

1.多项选择题运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括（）。

A.方式
B.方案
C.过程
D.路径

2.多项选择题下列哪些情况下允许进行同步验证？（）

A.因药物短缺可能增加患者健康风险
B.因药物不良反应发生频率高
C.因产品的市场需求量大
D.因产品的市场需求量极小而无法连续进行验证批次的生产

3.多项选择题工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态？（）

A.首次验证
B.影响产品质量的重大变更后的验证
C.必要的再验证
D.产品生命周期中的持续工艺验证

4.多项选择题应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案，使用（）来进行试验/测试。

A.生产物料
B.留样样品
C.适当的替代品
D.模拟产品

5.多项选择题在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。

A.运行确认
B.安装确认
C.工艺验证
D.设备确认

6.多项选择题运行确认完成后，应当建立必要的（）的操作规程，并对相关人员培训。

A.操作
B.清洁
C.校准
D.预防性维护保养

7.多项选择题运行确认应根据（）的设计标准制定运行测试项目。

A.管道
B.厂房
C.设施
D.设备

8.多项选择题安装确认应根据最新的工程图纸和技术要求，检查（）的安装是否符合设计标准。

A.设备
B.管道
C.公用设施
D.仪器

9.多项选择题当验证结果不符合预先设定的可接受标准时，应当进行（）。

A.记录
B.分析原因
C.修改
D.处理

10.多项选择题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的（）的适用性和符合性进行审核、批准。

A.方案
B.数据
C.标准
D.报告