多项选择题取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中()的要求。
A.检验
B.取样
C.分装
D.留样
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1.多项选择题物料和产品标准有特定取样要求的,应按标准要求执行。对()应按具体情况制定取样操作。
A.门
B.窗
C.包装材料
D.工艺用水
2.多项选择题成品的取样应考虑生产过程中的()。
A.偏差
B.变更
C.风险
D.紧急措施
3.多项选择题样品必须有足够的(),以防混淆或破损。
A.保护措施
B.标识
C.样品量
D.容器
4.多项选择题工艺用水取样应(),以防止质量发生变化
A.取样操作与生产操作不用一致
B.取样操作与生产操作一致
C.取样后应及时进行检验
D.取样后不用及时进行检验
5.多项选择题样品容器上的标签应注明样品()、取自哪一包装容器等信息。
A.名称
B.批号
C.取样人
D.取样日期
6.多项选择题取样记录中至少应包括()总件数、取样件数、取样编号、取样量、分样量、取样地点、取样人、取样日期等内容。
A.品名
B.批号
C.取样容器型号
D.规格
7.多项选择题所有的工具和设备都必须有书面规定的()文件。
A.规程
B.章程
C.记录
D.台帐
8.多项选择题可用于取低粘度的液体的取样器具有()。
A.移液管
B.小杯、烧杯
C.长勺
D.漏斗
9.多项选择题取样辅助工具包括()。
A.除尘设备
B.毒设备
C.重新封口包
D.包装开启工具
10.多项选择题每种物料取样后应进行清洁,并有记录,以防止()。
A.污染
B.交叉污染
C.感染
D.损坏