多项选择题所有的工具和设备都必须有书面规定的()文件。
A.规程
B.章程
C.记录
D.台帐
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1.多项选择题可用于取低粘度的液体的取样器具有()。
A.移液管
B.小杯、烧杯
C.长勺
D.漏斗
2.多项选择题取样辅助工具包括()。
A.除尘设备
B.毒设备
C.重新封口包
D.包装开启工具
3.多项选择题每种物料取样后应进行清洁,并有记录,以防止()。
A.污染
B.交叉污染
C.感染
D.损坏
4.多项选择题β-内酰胺类、性激素类药品和()药品等特殊性质的药品的物料或产品取样设施,应符合GMP的生产设施要求。
A.高活性
B.高毒性
C.高致敏性
D.高致癌性
5.多项选择题充装生产过程,气瓶充装前检查对每个阀门和气瓶进行外观目检,目测阀门和气瓶是否有()及其他损害等,并进行必要的处理。
A.凹痕
B.弧形烧伤
C.碎片
D.油污
6.多项选择题医用氧的充装生产对()等影响产品质量的主要因素进行验证,并制定相应的操作规程。
A.气瓶使用前的处理
B.气瓶使用前的清洗
C.充装时间
D.充装压力
7.多项选择题医用氧的充装生产过程应根据书面规程对充装设备、管路进行(),并在使用前进行检查确认。
A.清洁
B.置换
C.干燥
D.消毒
8.多项选择题经低温空分生产医用氧的企业应有文件描述纯化过程中的()。
A.气体纯度
B.其他组分
C.可能的杂质成分
D.杂质成分的含量
9.多项选择题医用氧每批气瓶充装记录应包括()。
A.充装操作的日期和时间
B.气瓶的编号、充装前气瓶的检查
C.检漏结果
D.充装前医用氧的质量检验结果
E.使用的设备及编号
10.多项选择题存放不同阶段产品的气瓶的不同储存区域可采用区分标识有()等。
A.地标线
B.隔断
C.围栏
D.标志牌