多项选择题()的生产操作应当有防止污染和交叉污染的措施,并对中药材炮制的全过程进行有效监控。
A.中药材
B.毒性中药材
C.中药饮片
D.毒性中药饮片
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1.多项选择题应当使用流动的饮用水清洗中药材,用过的水不得用于清洗其他中药材。不同的中药材不得同时在同一容器中()。
A.清洗
B.浸润
C.干燥
D.炮制
2.多项选择题中药饮片生产批记录至少应包括()。
A.批生产和包装指令;中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录;净制、切制、炮炙工艺的设备编号
B.生产前的检查和核对的记录;各工序的生产操作记录,包括各关键工序的技术参数;清场记录
C.关键控制点及工艺执行情况检查审核记录;产品标签的实样
D.不同工序的产量,必要环节物料平衡的计算;对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经签字批准
3.多项选择题中药饮片批记录包括()。
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.批放行记录
4.多项选择题下面选项是切制工序的文件和记录的有()。
A.《切制岗位标准操作程序》
B.《直线往复式切药机操作、维护规程》
C.《切制岗位生产记录》
D.《切制岗位清洁、清场程序》
5.多项选择题中药饮片炮制过程中产热产汽的工序,需要设置设施是()。
A.通风设施
B.除烟设施
C.排湿设施
D.降温设施
6.多项选择题中药材净选应设拣选工作台,工作台表面应()。
A.平整
B.易于清洁
C.不易产生脱落物
D.不易滋生霉菌
7.多项选择题厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求()。
A.平整
B.易于清洁
C.不易产生脱落物
D.不易滋生霉菌
8.多项选择题毒性中药材加工、炮制应使用专用(),并与其他饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。
A.仪器
B.设施
C.设备
D.装置
9.多项选择题在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
A.拣选
B.粉碎
C.过筛
D.内包装
10.多项选择题厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的()操作间。
A.净制
B.切制
C.炮炙
D.包材暂存