多项选择题下面选项是切制工序的文件和记录的有()。
A.《切制岗位标准操作程序》
B.《直线往复式切药机操作、维护规程》
C.《切制岗位生产记录》
D.《切制岗位清洁、清场程序》
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1.多项选择题中药饮片炮制过程中产热产汽的工序,需要设置设施是()。
A.通风设施
B.除烟设施
C.排湿设施
D.降温设施
2.多项选择题中药材净选应设拣选工作台,工作台表面应()。
A.平整
B.易于清洁
C.不易产生脱落物
D.不易滋生霉菌
3.多项选择题厂房地面、墙壁、天棚等内表面有哪些要求()。
A.平整
B.易于清洁
C.不易产生脱落物
D.不易滋生霉菌
4.多项选择题毒性中药材加工、炮制应使用专用(),并与其他饮片生产区严格分开,生产的废弃物应经过处理并符合要求。
A.仪器
B.设施
C.设备
D.装置
5.多项选择题在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
A.拣选
B.粉碎
C.过筛
D.内包装
6.多项选择题厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的()操作间。
A.净制
B.切制
C.炮炙
D.包材暂存
7.多项选择题符合生产区与生活区要求的是() 。
A.分别在两栋不同建筑物内
B.严格分开,在同一建筑物内
C.严格分开,不在同一建筑物内
D.不做要求
8.多项选择题进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求。
A.选材
B.式样
C.颜色
D.穿戴方式
9.多项选择题中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括()。
A.中药专业知识
B.岗位技能
C.药品GMP法规知识
D.安全生产知识
10.多项选择题企业的()均应为企业的全职在岗人员。
A.质量负责人
B.质量保证人员
C.质量控制人员
D.生产负责人