多项选择题在生产直接口服饮片时,以下哪些生产工序区域应符合D级洁净区的设置要求?()
A.拣选
B.粉碎
C.过筛
D.内包装
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1.多项选择题厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的()操作间。
A.净制
B.切制
C.炮炙
D.包材暂存
2.多项选择题符合生产区与生活区要求的是() 。
A.分别在两栋不同建筑物内
B.严格分开,在同一建筑物内
C.严格分开,不在同一建筑物内
D.不做要求
3.多项选择题进入洁净区的工作服的()应符合通则的要求。
A.选材
B.式样
C.颜色
D.穿戴方式
4.多项选择题中药饮片生产企业应由专人负责培训管理工作,培训的内容应包括()。
A.中药专业知识
B.岗位技能
C.药品GMP法规知识
D.安全生产知识
5.多项选择题企业的()均应为企业的全职在岗人员。
A.质量负责人
B.质量保证人员
C.质量控制人员
D.生产负责人
6.多项选择题中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外购中药饮片的()进行分包装或改换包装标签。
A.原料
B.中间产品
C.中药材
D.成品
7.多项选择题中药饮片的炮制标准有()。
A.《中国药典》
B.省、自治区、直辖市制定的炮制规范
C.企业自定标准
D.省、自治区、直辖市审批的标准
8.多项选择题中药材来源包括()。
A.原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名
B.药用部位
C.采收季节
D.产地加工
9.多项选择题以下可炮制成粉末的中药饮片有()。
A.三七粉
B.石斛粉
C.马钱子粉
D.珍珠粉
10.多项选择题中药材与中药饮片变质包括()。
A.虫蛀
B.发霉
C.走油
D.变色