熏蒸后熏蒸剂的残留水平应经过验证。_考试资料网

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判断题熏蒸后熏蒸剂的残留水平应经过验证。

参考答案：对

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1.判断题生产的每个阶段（但可不包括灭菌前的各阶段）应当采取措施降低污染。

参考答案：错

2.多项选择题模拟灌装验证试验时，培养基的选择应考虑的哪些因素（）

A.培养基的选择性
B.产品的剂型
C.浓度
D.批量
E.灭菌的适用性

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3.判断题同一产品同一批号不同渠道的退货应当分别记录、存放和处理。

参考答案：对

4.判断题培养基灌装容器的数量应与批量一致。

参考答案：错

5.判断题培养基模拟灌装量为15000时，若发现有2支污染，可调查后再验证。

参考答案：对

6.判断题培养基模拟灌装试验不需要每个班次都进行，可过评估选择有代表性的班次进行即可。

参考答案：错

7.判断题培养基模拟灌装试验的目标是零污染。

参考答案：对

8.单项选择题培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验

A.1
B.2
C.3
D.4

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9.判断题培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年连续进行3批。

参考答案：错

10.多项选择题培养基模拟灌装试验应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺，包括（）

A.所有对无菌结果有影响的关键操作
B.生产中可能出现的各种干预
C.最差条件
D.冻干工序

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