单项选择题厂房、设施、设备在完成（）确认后应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程，并对相关人员培训
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题工艺验证期间，应当对（）进行监控
A.质量属性
B.人员操作
C.分析方法
D.关键工艺参数
2.单项选择题同步验证的决定需经过（）批准
A.质量受权人
B.质量管理负责人
C.生产管理负责人
D.企业负责人
3.单项选择题运输确认应当对（）进行连续监控
A.温度
B.湿度
C.路径
D.关键环境条件
4.多项选择题运输确认应当考虑和评估以下因素对产品的影响（）
A.湿度
B.运输延误
C.震动
D.操作
6.多项选择题样品容器应避免与样品（）
A.发生反应
B.吸附
C.引起污染
8.单项选择题样品转移过程中应（），不得影响样品质量
A.避光
B.隔绝空气
C.保持真空
D.防止污染
9.单项选择题GMP车间样品的贮存条件（）
A.没有明确要求
B.特殊样品才有要求
C.应与相应的物料与产品的贮存条件一致
D.与生产车间洁净区环境一致
10.单项选择题（）的定义：从包含N个抽样单元的总体中按不放回抽样抽取n个单元，若任何n个单元被抽出的概率都相等，也即等于1/（Nn），则称这种取样方法为简单随机取样
A.简单随机取样
B.分层抽样
C.系统抽样
D.整群抽样