单项选择题清洁验证时肉眼检测的“检出限”为()μg/cm2。
A.1.0~3.0
B.1.0~4.0
C.2.0~4.0
D.1.0~5.0
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1.单项选择题针对原料药设备,如果使用溶媒清洁,选择原则是()
A.必须使用处方内溶媒
B.必须使用三类溶媒
C.随意选择溶媒
D.在不增加后续清洁难度和污染程度基础上,科学选择溶媒种类
2.单项选择题由前一个产品向后一个产品允许转移的最大残留物数量,英文缩写是()
A.PDE
B.TDD
C.MACO
D.LD50
3.单项选择题清洁验证的英文缩写是()
A.CV
B.WV
C.PQ
D.DQ
4.单项选择题一种物质的每天允许暴露量的英文缩写是()
A.MDE
B.PDE
C.TDE
D.LDE
5.判断题效价估计值的多少对于测量结果无影响。
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有效的药物警戒体系包括()
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培养基成分中的关键成分的变更,如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变,且不影响产品关键质量属性,应为()
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