同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，其无菌检查样品应包含每个设备灭菌的产品。

判断题同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，其无菌检查样品应包含每个设备灭菌的产品。

1.判断题同一批产品经同一灭菌设备分次灭菌的，其无菌检查样品不一定要包含每次灭菌的产品。

2.判断题最终灭菌产品无菌检查取样应包含可能的灭菌冷点处产品。

3.单项选择题（）是指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部微生物侵入

A.密闭
B.密封
C.熔封
D.严封

4.单项选择题单向流能持续清除关键操作区域的（）

A.浮游菌
B.颗粒
C.沉降菌
D.热源

5.判断题动态：指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。

6.判断题静态：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。

7.判断题GMP附录9取样内容仅涉及药品生产中产品的取样。

8.多项选择题取样操作应与（）相适应

A.取样目的
B.取样控制的类型
C.待取样物料
D.取样人员
E.待取样产品

9.单项选择题取样应使用适当的设备与工具按（）操作

A.取样方案
B.取样规程
C.人为习惯
D.取样通则

10.判断题药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。