单项选择题GSP规定在库药品实行色标管理,不合格药品为()

A.绿色
B.红色
C.黄色
D.白色


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1.单项选择题有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的()

A.后一天
B.前一天
C.前一个月
D.后一个月

2.单项选择题负责全国药品价格监测工作的部门是()

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家工商行政管理局
D.国家发展与改革委员会

3.单项选择题急诊处方一般不超过几天的用量()

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天

4.单项选择题我国生产及使用的第一类精神药品是()

A.乙基吗啡
B.戊巴比妥
C.异戊巴比妥
D.司可巴比妥

5.单项选择题新药注册的“两报两批”是()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药物生产上市申报与审批

6.单项选择题根据《药品广告审查发布标准》,可以发布广告的药品包括()

A.麻醉药品
B.军队特需药品
C.第二类精神药品
D.处方药

7.单项选择题药品零售连锁企业经批准可以销售()

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.疫苗
D.第二类精神药品

10.多项选择题某医院需申请新的医疗机构制剂。关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是()

A.该制剂必须进行临床研究
B.如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究
C.该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D.临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E.临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F.医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例