（）是指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部微生物侵入

单项选择题（）是指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部微生物侵入

A.密闭
B.密封
C.熔封
D.严封

1.单项选择题单向流能持续清除关键操作区域的（）

A.浮游菌
B.颗粒
C.沉降菌
D.热源

2.判断题动态：指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。

3.判断题静态：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。

4.判断题GMP附录9取样内容仅涉及药品生产中产品的取样。

5.多项选择题取样操作应与（）相适应

A.取样目的
B.取样控制的类型
C.待取样物料
D.取样人员
E.待取样产品

6.单项选择题取样应使用适当的设备与工具按（）操作

A.取样方案
B.取样规程
C.人为习惯
D.取样通则

7.判断题药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。

8.单项选择题应制定有效措施防止取样操作对物料、产品和抽取的样品造成污染，并防止物料、产品和抽取的样品之间发生（）

A.交替污染
B.互相污染
C.交叉污染
D.重复污染

9.多项选择题以下哪种措施可以防止取样过程中的污染和交叉污染（）

A.取样后清洁
B.避免敞口操作
C.取样前清洁样品包装
D.取样前确认环境合格

10.判断题取抗肿瘤原料药时，应考虑物料的珍贵性，取样多余的物料可放回原包装。