用高致病性病原体生产的生物制品，生产结束后的处理正确的有：（）

多项选择题用高致病性病原体生产的生物制品，生产结束后的处理正确的有：（）

A.污染物品在原位消毒灭菌后移出生产区；
B.排出的空气是否经双高效过滤；
C.排出的空气是否经高效过滤；
D.排出的空气是否直排到室外，不循环；
E.滤器是否定期检查；

1.多项选择题生物制品生产、检验过程中产生的（）等应进行无害化处理或消毒的设施，并按程序规定进行检验。

A.污水
B.废弃物
C.动物粪便
D.垫草
E.带毒尸体

2.单项选择题不同制品交替使用同一分装间、冻干机时，管理正确的是：（）

A.要用抹布进行清洁；
B.只需要进行清洁；
C.清洁消毒效果是否定期验证。
D.只要重新灭菌；

3.单项选择题关于生产过程中生物发酵工艺的管理，正确的是：（）

A.在同一区域同时生产不同制品，应使用不同密闭系统的生物发酵罐；
B.在同一区域同时生产不同制品，应使用同一连接管道的密闭系统的生物发酵罐；
C.在同一区域不充许同时生产不同制品；
D.在同一区域可以同时生产不同制品，不用特别控制；

4.单项选择题关于生产用种子批和细胞库的管理，正确的是：（）

A.双人双锁管理；
B.质量部经理管理；
C.指定专人保管；
D.总经理保管；

5.单项选择题生产用菌毒种与非生产用菌毒种等加工或灌装不应在（）进行；灭活前与灭活后的制品不应在（）加工或灌装；

A.同一厂房内、同一车间内
B.同一车间内、同一区域内
C.同一厂房内、同一区域内
D.同一区域内、同一车间内

6.单项选择题关于《兽药管理条例》，需要学习的人员有：（）

A.除总经理之外所有人员；
B.全体人员；
C.经理级以上人员；
D.主管级以上人员；

7.单项选择题关于人员培训管理，企业必须制订什么类型的培训计划；（）

A.仅长期的培训计划；
B.仅近期的培训计划；
C.GMP认证前的培训计划；
D.长期和近期培训计划

8.单项选择题在制作冻干品时，洗净的胶塞应进行硅化。必要时，硅油应经什么处理以去除热原？（）

A.180℃加热1h。
B.150℃加热1.5h。
C.180℃加热1.5h。
D.150℃加热1h。

9.单项选择题生物制品生产用注射用水需在制备后多少小时内使用，或在制备后多少小时内灭菌多少小时内使用？（）

A.6、4、72
B.4、6、72
C.8、6、96
D.6、8、96

10.多项选择题与其他干燥方法相比，冷冻干燥制药有哪些优点？（）

A.干燥温度低，因此，适宜于遇热变质、挥发的物质干燥。
B.干燥温度低，微生物的生长和酶的作用无法进行。
C.干燥后体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
D.干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全。
E.由于干燥在真空下进行，氧气极少，不易使被干燥物质氧化。