医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，应当如何确保产品的质量和安全（）？

单项选择题医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，应当如何确保产品的质量和安全（）？

A.无需检查，直接进口
B.仅检查产品的外观和包装
C.按照国家相关法律法规和标准进行检验和审核
D.仅凭生产企业的保证即可

1.单项选择题医疗器械的召回通知应当如何发布（）？

A.无需发布，直接召回
B.仅向医疗机构发布
C.向公众、医疗机构和相关部门广泛发布
D.仅向医疗器械生产企业发布

2.单项选择题医疗器械的临床试验数据应当如何管理（）？

A.无需管理，试验结束后销毁
B.仅供试验人员查看
C.严格保密，并按照国家相关法规进行保存和管理
D.仅供医疗器械生产企业使用

3.单项选择题医疗器械的注册证书被撤销后，已上市销售的医疗器械应当如何处理（）？

A.无需处理，继续销售
B.降价销售，减少损失
C.立即停止销售，并召回已售出的产品
D.等待新的注册证书后再销售

4.单项选择题医疗器械的追溯性在哪些环节起到重要作用（）？

A.医疗器械的生产环节
B.医疗器械的流通环节
C.医疗器械的使用环节
D.以上所有环节

5.单项选择题医疗器械的进口单位在进口医疗器械时，需要向哪个部门提交进口申请（）？

A.工商行政管理部门
B.海关
C.食品药品监督管理部门
D.医疗器械生产企业

6.单项选择题医疗器械的召回行动通常由哪个单位负责实施（）？

A.医疗器械的使用单位
B.医疗器械的经营企业
C.医疗器械的生产企业
D.食品药品监督管理部门

7.单项选择题医疗器械的注册证书有效期满后，生产企业想要继续生产该医疗器械，应该如何做（）？

A.无需任何操作，继续生产
B.销毁剩余产品，停止生产
C.提前向食品药品监督管理部门申请延续注册
D.自行更换注册证书

8.单项选择题医疗器械的分类管理是基于什么原则进行的（）？

A.医疗器械的复杂程度
B.医疗器械的用途
C.医疗器械的风险等级
D.医疗器械的生产成本

9.单项选择题足部的附骨形态上属于（）。

A.长骨
B.短骨
C.扁骨
D.不规则骨

10.单项选择题无菌器械生产企业的企业名称发生变更时，需经下列哪一部门批准（）。

A.县级（食品）药品监督管理部门
B.国务院（食品）药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级（食品）药品监督管理部门