判断题确认或验证活动中,不得对原先设定的可接受标准进行调整。
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2.单项选择题设计确认的目的是为了检查确认()
A.其是否正确地进行建设/安装
B.其是否正确地进行设计
C.其是否正确地生产产品
D.其是否正确地进行运行
4.多项选择题制定厂房、设施、设备等的用户需求依据()
A.厂房、设施、设备预定用途
B.GMP要求
C.相关法律法规要求
D.经验
7.单项选择题根据最新的工程图纸和技术要求,检查设备、管道、公用设施和仪器的安装是否符合设计标准是()确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
9.单项选择题确认相应的仪器仪表进行了必要的校准,属于()确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
10.单项选择题收集和整理(归档)由供应商提供的操作指南、维护保养手册是()确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能