判断题已撤销的或废除的旧版文件应全部销毁。
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2.多项选择题采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等时,应标明产品或样品的名称、(),操作人应当签注姓名和日期
A.批号
B.记录设备的信息
C.剂型
D.批量
5.判断题变更文件的保存时限不少于10年。
6.单项选择题下列哪一项不是批记录的必要组成部分()
A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.本批相关的设备操作记录
7.单项选择题药品批记录保存的时限()
A.药品有效期后三年
B.五年
C.药品有效期后一年
D.永久保存
8.单项选择题电子方法保存的批记录,应备份,方法包括()
A.磁带
B.微缩胶卷
C.纸质副本
D.其他选项均对
10.判断题外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准。