关于生产用种子批和细胞库的管理，正确的是：（）

单项选择题关于生产用种子批和细胞库的管理，正确的是：（）

A.双人双锁管理；
B.质量部经理管理；
C.指定专人保管；
D.总经理保管；

1.单项选择题生产用菌毒种与非生产用菌毒种等加工或灌装不应在（）进行；灭活前与灭活后的制品不应在（）加工或灌装；

A.同一厂房内、同一车间内
B.同一车间内、同一区域内
C.同一厂房内、同一区域内
D.同一区域内、同一车间内

2.单项选择题关于《兽药管理条例》，需要学习的人员有：（）

A.除总经理之外所有人员；
B.全体人员；
C.经理级以上人员；
D.主管级以上人员；

3.单项选择题关于人员培训管理，企业必须制订什么类型的培训计划；（）

A.仅长期的培训计划；
B.仅近期的培训计划；
C.GMP认证前的培训计划；
D.长期和近期培训计划

4.单项选择题在制作冻干品时，洗净的胶塞应进行硅化。必要时，硅油应经什么处理以去除热原？（）

A.180℃加热1h。
B.150℃加热1.5h。
C.180℃加热1.5h。
D.150℃加热1h。

5.单项选择题生物制品生产用注射用水需在制备后多少小时内使用，或在制备后多少小时内灭菌多少小时内使用？（）

A.6、4、72
B.4、6、72
C.8、6、96
D.6、8、96

6.多项选择题与其他干燥方法相比，冷冻干燥制药有哪些优点？（）

A.干燥温度低，因此，适宜于遇热变质、挥发的物质干燥。
B.干燥温度低，微生物的生长和酶的作用无法进行。
C.干燥后体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
D.干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全。
E.由于干燥在真空下进行，氧气极少，不易使被干燥物质氧化。

7.多项选择题在使用热压灭菌柜时的注意事项包括下列哪几项？（）

A.必须使用饱和蒸气。
B.必须排尽灭菌柜内空气。
C.灭菌时间应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时。
D.为确保安全，需等柜内外压力差为零时，才能完全打开柜门。

8.多项选择题湿热灭菌法包括下列哪几种？（）

A.热压灭菌法。
B.流通蒸气灭菌法。
C.煮沸灭菌法。
D.低温间歇灭菌法。

9.单项选择题在用甲醛溶液加热熏蒸法灭菌时，对于室内温度的要求，哪种说法是正确的？（）

A.温度＜25℃为宜。
B.温度在18℃左右为宜。
C.对温度没有要求。
D.温度＞25℃为宜。

10.单项选择题干热灭菌、湿热灭菌是注射剂生产中的常用灭菌方法，它们属于那一类灭菌方法？（）

A.物理灭菌法。
B.化学灭菌法。
C.无菌操作法。