判断题可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺,不需要进行物理测试。
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2.多项选择题清洁验证应当综合考虑哪些因素()
A.所使用的清洁剂和消毒剂
B.取样方法和位置
C.设备使用情况
D.残留物检验方法
8.单项选择题冻干制剂的扎盖区域至少设置在()的洁净区
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
9.单项选择题冻干制剂生产过程中,配制(采用过滤法除菌)操作区域至少设置在()的洁净区
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
10.单项选择题某洁净区在生产过程中,测得≥5.0μm的悬浮粒子为18个/立方米,是否符合A级洁净区标准?()
A.是
B.否