A.是对机构研究管理能力的认定
B.是机构应当履行的政策义务
C.为了有效保护研究参与者权益
D.充分体现涉及人的生命科学和医学研究伦理审查的专业性要求
E.以上均是
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A.邮件
B.口头
C.协议
D.书面
E.公函
A.加强伦理审查委员会伦理审查工作的日常管理
B.本机构无权管理伦理审查委员会,听凭上级部门处理
C.定期评估伦理审查委员会工作质量和审查效率
D.对发现的问题及时提出改进意见或者建议
E.根据需要调整伦理审查委员会或者委员
A.重大科研成果的创造者
B.建设科技强国的奉献者
C.崇高思想品格的践行者
D.良好社会风尚的引领者
E.以上均是
A.国家安全
B.经济发展
C.生态保护
D.民生改善
E.以上均是
A.尊重和保障研究参与者或者研究参与者监护人的知情权和参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使研究参与者或者研究参与者监护人同意参加研究
D.不允许研究参与者或者研究参与者监护人在关键阶段退出研究
E.允许研究参与者或者研究参与者监护人在任何阶段无条件退出研究
A.不论哪种研究,研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告除另有规定外
B.研究者应当将研究过程中发生的严重不良事件立即向伦理审查委员会报告伦理
C.审查委员会应当及时审查应对研究风险受益比进行重新评估
D.已批准实施的研究发生严重不良事件应提交报告
A.尊重受试者自主决定权,允许受试者在任何阶段退出
B.科学和社会的利益高于受试者的安全健康和权益,风险与受益比例要合理,要有效的控制风险
C.研究者有责任保护受试者的隐私对于特殊人员包括儿童、孕妇、智力低下、精神病人等受试者应当给予特殊保护
D.未经授权不得将涉及受试者个人信息的资料及隐私透露给第三方
A.涉及国家秘密的,在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理
B.应当进行脱密处理,无法进行脱密处理的,应当加强管理
C.涉及国家秘密的研究,即使经过脱密处理也不得在国家医学研究登记备案信息系统上传
D.涉及国家秘密的,在提交伦理审查和获取研究参与者知情同意时应当进行脱密处理并签署保密协议
E.以上均正确
A.伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力,定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训
B.伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署保密协议,承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务
C.伦理审查委员会应预先制定疫情暴发等突发事件紧急情况下的伦理审查制度,明确审查时限
D.伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程,健全利益冲突管理机制和伦理审查质量控制机制,保证伦理审查过程独立、客观、公正
E.伦理审查委员会无需接受所在机构的管理和研究参与者的监督
A.委员应当从生命科学、医学、生命伦理学、法学等领域的专家中遴选
B.产生人数不得少于5人
C.委员性别无要求
D.委员只能是本机构的专家
E.民族地区应当考虑少数民族委员
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