判断题企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对厂房、设施、设备进行验收并记录。
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1.单项选择题确认相应的仪器仪表进行了必要的校准，属于（）确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
2.单项选择题收集和整理（归档）由供应商提供的操作指南、维护保养手册是（）确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能
3.多项选择题厂房、设施、设备的运行确认至少包括以下几个方面（）
A.根据设施、设备的设计标准制定运行测试项目。
B.试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行。
C.试验/测试应包括设备运行条件的上下限。
D.运行条件必要时选择“最差条件”。
4.单项选择题（）是质量保证系统的基本要素
A.验证
B.人员
C.文件
D.物料
5.判断题性能确认不能与工艺验证结合进行。
6.判断题性能确认不能与运行确认结合进行。
8.单项选择题设备性能确认测试过程中所需的取样频率应该根据（）确定
A.经验
B.测试项目
C.评估
D.生产工艺
9.多项选择题工艺验证包括哪几种类别的验证（）
A.首次验证
B.影响产品质量的重大变更后的验证
C.必要的再验证
D.产品生命周期中的持续工艺验证