判断题上一阶段验证活动中不能满足某项预定标准或偏差处理未完成,经评估对下一阶段验证活动无重大影响,企业可对上一阶段的验证活动有条件的批准。
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4.单项选择题设计确认的目的是为了检查确认()
A.其是否正确地进行建设/安装
B.其是否正确地进行设计
C.其是否正确地生产产品
D.其是否正确地进行运行
6.多项选择题制定厂房、设施、设备等的用户需求依据()
A.厂房、设施、设备预定用途
B.GMP要求
C.相关法律法规要求
D.经验
9.单项选择题根据最新的工程图纸和技术要求,检查设备、管道、公用设施和仪器的安装是否符合设计标准是()确认阶段的内容
A.设计
B.安装
C.运行
D.性能