下列哪一项不是批记录的必要组成部分（）

单项选择题下列哪一项不是批记录的必要组成部分（）

A.批生产记录
B.批包装记录
C.批检验记录
D.本批相关的设备操作记录

1.单项选择题药品批记录保存的时限（）

A.药品有效期后三年
B.五年
C.药品有效期后一年
D.永久保存

2.单项选择题电子方法保存的批记录，应备份，方法包括（）

A.磁带
B.微缩胶卷
C.纸质副本
D.其他选项均对

3.判断题电子记录关键数据输入后，需由他人独立进行复核。

4.判断题外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准。

5.判断题对于在生产过程中使用，但是不在成品中出现的物料可不在工艺规程中罗列。

6.判断题用于生产的原辅料的用量如需要折算，则应当在工艺规程中说明计算的方法。

7.多项选择题批生产记录的每一页都应当标明产品的（）

A.名称
B.规格
C.批量
D.批号

8.多项选择题批包装记录中应包含（）

A.规格
B.包装形式
C.生产日期
D.有效期

9.判断题厂房应有唯一的编号（或代码）。

10.单项选择题（）应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室

A.质量管理负责人
B.质量受权人
C.质量监管负责人
D.质量控制负责人