判断题腔室底部装有排水口的灭菌柜,必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据。
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1.单项选择题冻干制剂的扎盖区域至少设置在()的洁净区
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
2.单项选择题冻干制剂生产过程中,配制(采用过滤法除菌)操作区域至少设置在()的洁净区
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
3.单项选择题某洁净区在生产过程中,测得≥5.0μm的悬浮粒子为18个/立方米,是否符合A级洁净区标准?()
A.是
B.否
4.多项选择题无菌药品生产过程中()应在A级洁净区内进行
A.灌装区
B.无菌配制所处的背景环境
C.清洗灭菌后的西林瓶出口
D.无菌装配或连接操作的区域
5.多项选择题下列哪些选项的送风速度符合A级洁净区的要求()
A.0.35m/s
B.0.40m/s
C.0.45m/s
D.0.50m/s
7.多项选择题洁净区的温度和湿度的参数应根据()确定
A.洁净区性质
B.产品性质
C.设备性质
D.操作性质
8.多项选择题微生物的监测方法有哪些()
A.棉签擦拭法
B.沉降菌法
C.定量空气浮游菌采样法
D.接触碟法
10.多项选择题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备根据评估可安装在()洁净区环境中
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级