为消除设备失效和生产的计划外中断而采取的有计划的维护性措施（作为制造过程设计的一项输出）。

指实验室的以下受控文件：有资格进行的特定实验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单。

基于过程数据，通过预测可能的失效模式和采取事前防范的措施，以避免维护性问题发生的活动。

有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。

指影响产品主要性能、对操作技能要求高、工艺难度大的工序（由技术部门根据本厂的实际情况确定）。