单项选择题下列关于药品经营许可证管理说法,错误的是()。

A.药品监督管理部门应当自受理《药品经营许可证》申请之日起30个工作日内,对申请材料进行审査,并依据检查细则组织现场检查
B.药品监督管理部门应在5日内对符合条件的企业予以批准,核发药品经营许可证
C.《药品经许可证》有效期为5年,有效期届满需要继续经营药品的,在有效期届满前6个月向原发证机关申请换发
D.遗失《药品经营许可证》的企业,应当立即向原发证机关申请补发,原发证机关核准后,一个月内需补发《药品经营许可证》


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1.单项选择题下列关于药品经营和许可管理的说法,错误的是()。

A.药品批发企业是以符合购进药品资质的药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位为销售对象
B.药品零售是以个人消费者为销售对象
C.药品批发企业总部经营药品须经企业所在地省(区、市)级药品监督管理部门
D.药品零售连锁门店经营药品须经企业所在地省(区、市)级药品监督管理部门

2.多项选择题毒性药品生产、配制时,必须()

A.严防与其他药品混杂
B.每次配料、必须双人以上复核,并详细记录每次所用原料和成品数
C.所用容器和工具要清洁卫生
D.标示量要准确无误E、包装容器要有毒性标志
E.包装容器要有毒性标志

3.多项选择题可在国营药店凭处方购买的药品有()

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.医疗机构自制制剂
E.毒性药品

4.多项选择题属于知识产权客体的是()

A.作品
B.发明、实用新型、外观设计
C.商标
D.地理标志
E.植物新品种

5.多项选择题药品注册检验包括()

A.产品检验
B.样品检验
C.药品标准复核
D.药品上市检验
E.药品生产检验

6.多项选择题药品经营企业范围包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂材
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂
E.中药材、中药饮片、中成药

7.多项选择题中药一级品种保护的保护期限有()

A.10年
B.20年
C.30年
D.7年
E.15年

8.多项选择题《中药品种保护条例》适用于()

A.中国境内生产制造的中成药
B.中国境内加工的中药饮片
C.中国境外生产制造的中药品种
D.中国境内生产制造的中药人工制成品
E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂

9.多项选择题下列哪些药品的标签必须印有规定的标志()

A.麻醉药品
B.放射性药品
C.非处方药品
D.精神药品
E.处方药

10.多项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门批准
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像等资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用