同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证。

判断题同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证。

1.判断题应优先考虑最终灭菌的方法生产，如果药品不能在其最终包装容器中灭菌，可采用过滤灭菌法替代。

2.判断题冻干制剂A产品的西林瓶准备更换供应商，该变更应当经过药品监督部门批准。

3.判断题共线生产用的设备或器具的材质包括陶瓷和316L不锈钢，在做清洁验证取样回收率是可选择其中接触面积大的材料做，不需要每个材质都做。

4.判断题无菌药品包装容器的密封性应当经过验证。

5.判断题灯检人员连续灯检时间不宜过长。

6.判断题对于灯检人员的视力有一定要求，近视的人员不得安排在灯检岗位。

7.判断题同一批产品经多个灭菌设备灭菌的，其无菌检查样品应包含每个设备灭菌的产品。

8.判断题同一批产品经同一灭菌设备分次灭菌的，其无菌检查样品不一定要包含每次灭菌的产品。

9.判断题最终灭菌产品无菌检查取样应包含可能的灭菌冷点处产品。

10.单项选择题（）是指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部微生物侵入

A.密闭
B.密封
C.熔封
D.严封