判断题生物制品生产过程需要进行工艺查证。
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3.单项选择题病原微生物培养和操作区域内使用的工作服处理描述准确的是:()
A.必须消毒灭菌后清洗;
B.必须清洗消毒后灭菌;
C.必须清洗;
D.必须灭菌;
4.多项选择题生物制品无菌服的管理正确的有:()
A.式样及穿戴方式能包盖全部头发、胡须及脚部;
B.能阻留人体脱落物;
C.按规定要求灭菌;
D.存放在十万级的更衣室内;
5.单项选择题可以在洁净区安置的设施有:()
A.更衣室
B.厕所
C.电梯
D.脱外包间
6.单项选择题在含有烈性传染病、人畜共患病、芽胞菌等病原体的生产操作结束后,对可疑的污染物品应在()消毒并单独灭菌后移出工作区。
A.原位;
B.隔壁工作间;
C.清洗间;
D.洁净走廊;
7.单项选择题关于生物制品标签说明书的管理正确的有:()
A.标签说明书必须经过仓库核对无误后印制,发放使用;
B.标签说明书必须要双人双锁管理;
C.标签说明书必须按批包装指令发放;
D.标签使用数应与领用数相符;
8.多项选择题关于细胞库系统不正确的有:()
A.细胞库系统要有登记原始来源;
B.细胞库系统必须由总经理进行保管;
C.企业应建立细胞库的培训方法;
D.生物制品企业必须按特性特征建合适的保存方法;
9.多项选择题关于种子批的管理正确的有:()
A.必须建立菌、毒种子批系统;
B.必须有菌毒种的来源登记;
C.必须有菌毒种的传代史登记;
D.必须保证种子批的纯净性;
E.必须有专人进行管理;
10.多项选择题用于疫苗生产和检验的动物管理正确的有:()
A.需要登记动物的来源;
B.动物室的人员应每年至少体检一次;
C.管理人员可以不用学习GMP,但要学习岗位操作;
D.废物处理要按规程进行;