单项选择题医疗器械的注册证书有效期满后,生产企业想要继续生产该医疗器械,应该如何做()?

A.无需任何操作,继续生产
B.销毁剩余产品,停止生产
C.提前向食品药品监督管理部门申请延续注册
D.自行更换注册证书


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1.单项选择题医疗器械的分类管理是基于什么原则进行的()?

A.医疗器械的复杂程度
B.医疗器械的用途
C.医疗器械的风险等级
D.医疗器械的生产成本

2.单项选择题足部的附骨形态上属于()。

A.长骨
B.短骨
C.扁骨
D.不规则骨

3.单项选择题无菌器械生产企业的企业名称发生变更时,需经下列哪一部门批准()。

A.县级(食品)药品监督管理部门
B.国务院(食品)药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级(食品)药品监督管理部门

4.单项选择题下列哪项不属于医疗器械注册时需要提交的资料()?

A.产品的注册申请表
B.产品的生产流程图
C.产品的临床试验资料
D.产品的商标注册证书

5.单项选择题下列哪种医疗器械的监管要求最为严格()?

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械的监管要求都一样

6.单项选择题某公司为保护环境研制了易降解的避孕套,对该产品进行生物学安全评价试验时无需进行()。

A.遗传毒性试验
B.致敏试验
C.刺激试验
D.生物降解试验

7.单项选择题医疗器械的命名应当遵循什么原则()?

A.随意命名
B.简单明了
C.突出产品优点
D.无需遵循特定原则

8.单项选择题下列哪项不是医疗器械生产、经营和使用单位应当遵守的原则()?

A.诚实守信
B.公平竞争
C.偷工减料
D.保证质量

9.单项选择题医疗器械的注册证书被注销后,生产企业应当如何处理剩余的医疗器械()?

A.自行处理
B.销毁或退回原渠道
C.继续销售
D.捐赠给医疗机构

10.单项选择题医疗器械最终产品在进行任何生物学试验之前应考虑材料的()。

A.化学表征
B.来源
C.适用性
D.灭菌方式