多项选择题对于消毒剂及杀虫剂的车间设置,下列哪些说法是正确的?()

A.液体消毒剂和杀虫剂剂车间最好分开设置。
B.如果消毒剂和杀虫剂共用一个生产车间,关键生产设备,如混合机应分开。
C.生产菊酯类和有机磷类的杀虫剂必须单独设立车间。
D.水产用和非水产用消毒剂和杀虫剂车间应分开设置。


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1.多项选择题对于外用消毒剂、杀虫剂厂房设施的要求有哪些?()

A.应远离其他兽药生产线。
B.具有良好的通风条件。
C.具有避免环境污染的设施。
D.应密闭。
E.应符合《兽药生产质量管理规范》的其他要求。

2.多项选择题关于批号的说法,下列哪些是错误的?()

A.批号就是产品的编号,随便编都可,不需要有特别规定
B.批号就是产品的生产日期
C.批号就是一组数字或字母加数字,除了用于区别批,没有其他作用
D.批号的作用就是用于防止伪造

3.多项选择题对于批的划分,下列哪些说法是错误的?()

A.在同一天生产的相同品种,相同规格的产品为一批
B.在同一时间段生产的相同品种,相同规格的产品为一批
C.有同一包装间生产,具有相周包装的产品为一批
D.用同一批包装材料包装的产品为一批

4.多项选择题关于原辅料的称量,下列哪种说法是正确的?()

A.将所需称量的原辅料拉至称量间,每次只称量一个
B.因为下一步就要混合,所以可以将按处方称量好的原辅料倒在同一容器中
C.称量剩余的物料,扎口,再贴上物料标签,然后送至暂存间
D.只将一种物料运送至称量间,称量完后,退回暂存间,再将另一种物料运送至称量间称量
E.因为所称量的物料都是用于同一品种的生产,因此,称完一种物料后不需要清场,只有当指生产指令上所有物料都称量完后才清场

5.多项选择题对于传递窗(柜)的使用,下列哪种说法是正确的?()

A.传递窗(柜)应有联锁装置,保证两门不能周时打开
B.内包装间和外包装间之间的传递窗(柜)可以不装紫外灯
C.所有的传递窗(柜)都应装杀菌用的紫外灯
D.为了工作方便,传递窗(柜)的两个门可以同时打开,但使用后要立即关闭

6.多项选择题清外包间(脱外包间)应该摆放哪些物品?()

A.剪刀
B.消毒剂
C.物料标签
D.拖把
E.抹布

7.多项选择题符合批记录的书写要求的有哪些?()

A.记录应字迹清晰、内容真实、数据完整
B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改
C.同一栏内如果下一行与上一行的内容相同可直接写
D.更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

8.多项选择题对于兽药生产企业,在生产过程需对哪些内容进行验证?()

A.空气净化系统
B.工艺用水系统
C.生产工艺验证
D.设备及设备清洁验证
E.主要原辅材料变更

9.多项选择题以下哪些情况需对设备进行彻底清洁?()

A.更换不同品种不同规格的产品
B.更换同品种不同规格的产品
C.更换不同品种相同规格的产品
D.以上答案都不是

10.多项选择题生产车间的工艺布局应遵循"三协调"原则,"三协调"是指什么?()

A.人流物流相协调
B.人员进出要协调
C.工艺流程相协调
D.洁净级别相协调