判断题生产的每个阶段(但可不包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低污染。
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.多项选择题模拟灌装验证试验时,培养基的选择应考虑的哪些因素()
A.培养基的选择性
B.产品的剂型
C.浓度
D.批量
E.灭菌的适用性
3.判断题培养基灌装容器的数量应与批量一致。
6.判断题培养基模拟灌装试验的目标是零污染。
7.单项选择题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验
A.1
B.2
C.3
D.4
9.多项选择题培养基模拟灌装试验应当尽可能模拟常规的无菌生产工艺,包括()
A.所有对无菌结果有影响的关键操作
B.生产中可能出现的各种干预
C.最差条件
D.冻干工序
10.判断题无菌生产工艺经评估可以不进行培养基模拟灌装试验。