单项选择题干热灭菌、湿热灭菌是注射剂生产中的常用灭菌方法，它们属于那一类灭菌方法？（）
A.物理灭菌法。
B.化学灭菌法。
C.无菌操作法。
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1.单项选择题用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的方法称为什么？（）
A.灭菌。
B.消毒。
C.防腐。
D.无菌。
2.单项选择题用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的方法称为什么？（）
A.灭菌。
B.消毒。
C.防腐。
D.无菌。
3.单项选择题用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法称为什么？（）
A.灭菌。
B.消毒。
C.防腐。
D.无菌。
4.单项选择题灭菌设备最少应多长时间做一次再验证？（）
A.半年。
B.一年。
C.二年。
D.三年
5.单项选择题冻干粉针配液罐一般采用什么材质制作？（）
A.304不锈钢。
B.316不锈钢。
C.200系列的不锈钢。
D.314不锈钢。
6.单项选择题冷冻干燥时，在升华阶段，产品维持的温度应高于还是应低于产品的共晶点？（）
A.应低于共晶点。
B.应高于共晶点。
C.不一定。
7.单项选择题非最终灭菌注射剂的分装、加塞工序应在什么级别下进行？（）
A.万级。
B.十万级。
C.三十万级。
D.万级背景下的局部百级。
8.单项选择题生产生物制品时，对于玻瓶、胶塞、生产用容器最后都必须进行什么操作？（）
A.消毒。
B.灭菌。
C.清洗。
D.烘干。
9.单项选择题对于生产企业的厂房设计，哪项是正确的？（）
A.应以生产优先，无需考虑清洁卫生要求
B.生产设备先进，无需考虑维修要求
C.为方便操作，人流与物流可使用同一通道
D.应确保提供合适的气锁室、房间压差和排气系统，以避免交叉污染
E.应避免有缓冲间，否则会使人们浪费时间
10.多项选择题下列不符合GMP对人员净化用室和生活用室的设置要求的是：（）
A.人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进入的设施。
B.人员净化用室中，外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。
C.人员净化用室内空气净化要符合要求。
D.舆洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器。
E.一定要在洁净区设置喝水装置，避免人员频繁进出洁净区。