用于对伤害发生概率和该伤害严重度赋值，属于下列哪个过程（）

单项选择题用于对伤害发生概率和该伤害严重度赋值，属于下列哪个过程（）

A.风险分析
B.风险估计
C.风险控制
D.风险评价

1.单项选择题质量管理体系旨在最大限度地降低产品生产过程中哪些风险（）

A.污染
B.交叉污染
C.混淆、差错
D.以上都是

2.单项选择题质量管理体系应当涵盖影响产品质量的哪些因素（）

A.关键因素
B.所有因素
C.人员因素
D.厂房及设施因素

3.单项选择题纯化水系统的在线仪器仪表应定期进行（）

A.校验
B.检定
C.校准

4.单项选择题纯化水制备单元主要采取（）消毒工艺进行灭菌消毒。

A.次氯酸钠
B.臭氧
C.化学方法
D.紫外灯

5.单项选择题药品注册申报资料应当（），药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料。

A.分批次提交
B.根据情况提交
C.一次性提交
D.自行补充提交

6.单项选择题在进行生物等效性评价时，一般建议仿制制剂与参比制剂的含量的差小于（）%。

A.5
B.7
C.3
D.2

7.单项选择题溶出仪在安装、移动或维修后都应对其进行机械验证，除另有规定外，通常每（）个月对溶出仪进行一次机械验证。

A.12
B.3
C.6
D.24

8.单项选择题生物药剂学分类系统的英文缩写是（）

A.BE
B.BCS
C.BA
D.PK

9.单项选择题我国最早提出仿制药一致性评价是（）年。

A.2011
B.2012
C.2015
D.2016

10.单项选择题实验室微生物检测数据偏差的英文缩写是（）

A.OOT
B.OOS
C.MMM
D.MDD