需灭菌的设备应当尽可能在装配前进行灭菌。

判断题需灭菌的设备应当尽可能在装配前进行灭菌。

1.判断题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应根据生产安排开关，以节能降耗。

2.单项选择题在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的（），待监测合格方可重新开始生产操作

A.清洁
B.消毒
C.灭菌
D.其他选项均对

3.多项选择题下列哪些设备应当经过确认，并进行计划性维护，经批准方可使用（）

A.空气净化系统
B.隧道烘箱
C.注射用水制备系统
D.纯化水制备系统

4.多项选择题过滤器不应对产品质量造成不利影响，选择的过滤器不应（）

A.具有亲水性
B.与产品发生反应
C.释放物质
D.具有吸附作用
E.易脱落纤维

5.判断题应禁止含石棉的过滤器，因其含有致癌物质。

6.判断题进入无菌生产区的生产用可燃性气体应经过除菌过滤。

7.判断题无菌生产区的除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性应定期检查。

8.判断题洁净区的消毒包括紫外线消毒、化学消毒两种方式。

9.判断题应当按照操作规程对洁净区进行清洁和消毒，消毒剂可采用同一种。

10.多项选择题哪个级别洁净区使用的消毒剂和清洁剂应为无菌或经过无菌处理（）

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级