单项选择题无菌器械生产企业的企业名称发生变更时,需经下列哪一部门批准()。
A.县级(食品)药品监督管理部门
B.国务院(食品)药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.市级(食品)药品监督管理部门
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
1.单项选择题下列哪项不属于医疗器械注册时需要提交的资料()?
A.产品的注册申请表
B.产品的生产流程图
C.产品的临床试验资料
D.产品的商标注册证书
2.单项选择题下列哪种医疗器械的监管要求最为严格()?
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械的监管要求都一样
3.单项选择题某公司为保护环境研制了易降解的避孕套,对该产品进行生物学安全评价试验时无需进行()。
A.遗传毒性试验
B.致敏试验
C.刺激试验
D.生物降解试验
4.单项选择题医疗器械的命名应当遵循什么原则()?
A.随意命名
B.简单明了
C.突出产品优点
D.无需遵循特定原则
5.单项选择题下列哪项不是医疗器械生产、经营和使用单位应当遵守的原则()?
A.诚实守信
B.公平竞争
C.偷工减料
D.保证质量
6.单项选择题医疗器械的注册证书被注销后,生产企业应当如何处理剩余的医疗器械()?
A.自行处理
B.销毁或退回原渠道
C.继续销售
D.捐赠给医疗机构
7.单项选择题医疗器械最终产品在进行任何生物学试验之前应考虑材料的()。
A.化学表征
B.来源
C.适用性
D.灭菌方式
8.单项选择题为减少动物消耗,最大限度地利用动物资源可将不同试验项目在同一动物上进行,下列哪些试验可同时进行()。
A.植入性试验与慢性毒试验
B.细胞毒性与全身毒性试验
C.皮肤致敏与细胞毒性
D.血液相容性与致敏
9.单项选择题在医疗器械的临床使用过程中,医务人员应遵循哪项原则来确保患者安全()?
A.尽可能使用最新型的医疗器械
B.尽可能使用价格最高的医疗器械
C.根据患者的病情和需要选择合适的医疗器械
D.无需考虑医疗器械的适用性和安全性
10.单项选择题医疗器械的清洗、消毒和灭菌通常在哪个环节进行()?
A.在使用前
B.在使用中
C.在使用后
D.无需进行
最新试题
医疗器械的进口单位在进口医疗器械时,应当遵守哪些规定()?
题型:单项选择题
医疗器械的注册证书有效期满后,生产企业想要继续生产该医疗器械,应该如何做()?
题型:单项选择题
医疗器械的临床试验数据必须满足哪些要求才能作为申请注册的依据()?
题型:单项选择题
医疗器械的生产企业应当如何保证医疗器械的包装和标签的合规性()?
题型:单项选择题
医疗器械注册证书的变更申请,应当在哪种情况下进行()?
题型:单项选择题
在权衡患者受益和与高水平的健康与安全保障相一致时,任何与医疗器械使用有关的风险都必须是()。
题型:单项选择题
医疗器械的广告宣传应当遵循什么原则()?
题型:单项选择题
下列有关医疗器械产品名称的说法正确的是()。
题型:多项选择题
医疗器械的召回通知应当如何发布()?
题型:单项选择题
足部的附骨形态上属于()。
题型:单项选择题