洁净区送风机组应设故障报警系统。

判断题洁净区送风机组应设故障报警系统。

1.判断题应对十分重要的相邻级别区之间的压差进行监测。

2.判断题轧盖区域应设置适当的抽风装置，以防微粒扩散。

3.判断题隧道烘箱的传送带不能在D级及B级洁净区间之间穿越。

4.判断题需灭菌的设备应当尽可能在装配前进行灭菌。

5.判断题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应根据生产安排开关，以节能降耗。

6.单项选择题在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的（），待监测合格方可重新开始生产操作

A.清洁
B.消毒
C.灭菌
D.其他选项均对

7.多项选择题下列哪些设备应当经过确认，并进行计划性维护，经批准方可使用（）

A.空气净化系统
B.隧道烘箱
C.注射用水制备系统
D.纯化水制备系统

8.多项选择题过滤器不应对产品质量造成不利影响，选择的过滤器不应（）

A.具有亲水性
B.与产品发生反应
C.释放物质
D.具有吸附作用
E.易脱落纤维

9.判断题应禁止含石棉的过滤器，因其含有致癌物质。

10.判断题进入无菌生产区的生产用可燃性气体应经过除菌过滤。