判断题当采用自动化清洁方法时,应当对所用清洁设备设定的正常操作范围进行验证。
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1.多项选择题对于人工清洗程序,清洁验证时应评估影响清洁效果的以下因素()
A.操作人员
B.清洁规程详细程度
C.最差条件(有明确的可变因素时)
D.清洁剂的种类
4.单项选择题清洁验证中,()残留限度标准应当基于毒理试验数据或毒理学文献资料的评估建立
A.微生物
B.清洁剂
C.活性物质
D.辅料
5.多项选择题清洁验证需考虑以下哪几个因素()
A.潜在的微生物污染
B.设备使用后到清洁前的间隔时间
C.设备清洁后的保存时限
D.清洁方法的自动化程度
6.单项选择题采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,最差条件通过()来确定
A.评价
B.经验
C.批量
D.生产频次