应当有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。

判断题应当有明确区分已灭菌产品和待灭菌产品的方法。

1.判断题从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间，升温过程所需要的时间可不监测。

2.判断题可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，不需要进行物理测试。

3.判断题每次干热灭菌均应记录灭菌过程的时间-湿度曲线。

4.多项选择题清洁验证应当综合考虑哪些因素（）

A.所使用的清洁剂和消毒剂
B.取样方法和位置
C.设备使用情况
D.残留物检验方法

5.判断题无菌生产过程中，湿热灭菌后任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。

6.判断题应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。

7.判断题在验证和生产过程中，可采用控制的温度探头作为监测用探头。

8.判断题脉动真空灭菌器投入使用前应对腔室作检漏测试，正常使用后不需要再检测。

9.判断题腔室底部装有排水口的灭菌柜，必要时应当测定并记录该点在灭菌全过程中的温度数据。

10.单项选择题冻干制剂的扎盖区域至少设置在（）的洁净区

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级