判断题印刷包装材料的模板应经审核、批准,经签名批准的印刷包装材料原版实样应存档。

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3.单项选择题药品生产过程中部分或全部工序采用无菌生产工艺的为()

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

4.单项选择题药品生产过程中采用最终灭菌工艺的为()

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

6.单项选择题无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区

A.人员
B.设备
C.物料
D.其他选项均对

7.单项选择题物料经过传递窗传输到生产车间,物料输入端环境压力应()传递窗内压力

A.大于
B.等于
C.小于
D.不大于
E.不小于

8.多项选择题()等操作必须在洁净区内分区域(室)进行

A.物料准备
B.产品配制
C.产品灌装
D.产品分装

10.多项选择题无菌药品在哪个洁净区级别生产应经评估确定,评估依据()

A.产品特性
B.生产工艺
C.操作人员
D.生产设备