单项选择题用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的方法称为什么?()

A.灭菌。
B.消毒。
C.防腐。
D.无菌。


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2.单项选择题灭菌设备最少应多长时间做一次再验证?()

A.半年。
B.一年。
C.二年。
D.三年

3.单项选择题冻干粉针配液罐一般采用什么材质制作?()

A.304不锈钢。
B.316不锈钢。
C.200系列的不锈钢。
D.314不锈钢。

4.单项选择题冷冻干燥时,在升华阶段,产品维持的温度应高于还是应低于产品的共晶点?()

A.应低于共晶点。
B.应高于共晶点。
C.不一定。

5.单项选择题非最终灭菌注射剂的分装、加塞工序应在什么级别下进行?()

A.万级。
B.十万级。
C.三十万级。
D.万级背景下的局部百级。

7.单项选择题对于生产企业的厂房设计,哪项是正确的?()

A.应以生产优先,无需考虑清洁卫生要求
B.生产设备先进,无需考虑维修要求
C.为方便操作,人流与物流可使用同一通道
D.应确保提供合适的气锁室、房间压差和排气系统,以避免交叉污染
E.应避免有缓冲间,否则会使人们浪费时间

8.多项选择题下列不符合GMP对人员净化用室和生活用室的设置要求的是:()

A.人员净化用室入口处应有换鞋设施和防止昆虫、鼠类等动物进入的设施。
B.人员净化用室中,外衣存衣柜和洁净工作服柜应按定员每人一柜。
C.人员净化用室内空气净化要符合要求。
D.舆洗室应设洗手和消毒设施,宜装手烘干器。
E.一定要在洁净区设置喝水装置,避免人员频繁进出洁净区。

9.单项选择题《兽药生产质量管理规范》简称是什么?()

A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GAP

10.多项选择题在生产过程中不甚将物料撒落在地上,以下处理方法正确的有哪些?()

A.收集起来继续投入生产;
B.收集起来直接丢掉;
C.将物料收集起来,称好重量,挂不合格标示牌;
D.地面很干净,没有关系,把收集起的物料再与合格的物料进行混合均匀即可使用;
E.称重,计算物料平衡,并用合理的方法将其销毁。