当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时，应通过送...

判断题当使用或生产某些致病性、剧毒、放射性或活病毒、活细菌的物料与产品时，应通过送风系统保持操作间的正压。

1.判断题洁净区做烟雾试验的目的是证明所用气流方式不会导致污染风险。

2.判断题洁净区送风机组应设故障报警系统。

3.判断题应对十分重要的相邻级别区之间的压差进行监测。

4.判断题轧盖区域应设置适当的抽风装置，以防微粒扩散。

5.判断题隧道烘箱的传送带不能在D级及B级洁净区间之间穿越。

6.判断题需灭菌的设备应当尽可能在装配前进行灭菌。

7.判断题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应根据生产安排开关，以节能降耗。

8.单项选择题在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的（），待监测合格方可重新开始生产操作

A.清洁
B.消毒
C.灭菌
D.其他选项均对

9.多项选择题下列哪些设备应当经过确认，并进行计划性维护，经批准方可使用（）

A.空气净化系统
B.隧道烘箱
C.注射用水制备系统
D.纯化水制备系统

10.多项选择题过滤器不应对产品质量造成不利影响，选择的过滤器不应（）

A.具有亲水性
B.与产品发生反应
C.释放物质
D.具有吸附作用
E.易脱落纤维