单项选择题药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?
A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]
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1.单项选择题直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
2.单项选择题直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用
3.单项选择题药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的?
A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任
4.单项选择题药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者()、用法和用量的物质?
A.功能主治
B.生产企业
C.禁忌
D.用途
5.单项选择题新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传
6.单项选择题CAN的含义是()
A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网
7.单项选择题某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()?
A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款
8.单项选择题省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?
A.2日
B.3日
C.4日
D.5日
9.单项选择题个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市()?
A.药品不良反应监测中心或药品监督管理局报告
B.卫生厅(局)报告
C.政府有关部门报告
D.药品检验所报告
10.单项选择题药品生产企业发现本企业上市药品有严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过?
A.5日
B.10日
C.15日
D.12日
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国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
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对器官功能产生永久损伤的不良反应,属于药品严重不良反应。
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已被撤销批准文号药品,已经生产的可销售和使用。
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2000年2月全国人大常委会通过修订的《中华人民共和国药品管理法》。
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人的本质是()
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凡是要求在低温条件下(一般指2-8℃)储存的药品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都属于冷藏药品范畴。
题型:填空题