洁净厂房控制需要满足的基本要求是（）

单项选择题洁净厂房控制需要满足的基本要求是（）

A.密不通风原则
B.封闭性原则
C.密闭性原则
D.密封性原则

1.单项选择题在进行某原料药品的含量测定时，需精密称定原料50mg，需要使用天平的量程范围是（）

A.千分之一
B.万分之一
C.十万分之一
D.都可以

2.单项选择题清洁验证时，酶联免疫吸附测定法最适用于（）清洁验证的分析方法测定。

A.药物残余物
B.赋形剂
C.清洁剂残余物
D.生物制剂

3.单项选择题清洁验证时肉眼检测的“检出限”为（）μg/cm²。

A.1.0~3.0
B.1.0~4.0
C.2.0~4.0
D.1.0~5.0

4.单项选择题针对原料药设备，如果使用溶媒清洁，选择原则是（）

A.必须使用处方内溶媒
B.必须使用三类溶媒
C.随意选择溶媒
D.在不增加后续清洁难度和污染程度基础上，科学选择溶媒种类

5.单项选择题由前一个产品向后一个产品允许转移的最大残留物数量，英文缩写是（）

A.PDE
B.TDD
C.MACO
D.LD50

6.单项选择题清洁验证的英文缩写是（）

A.CV
B.WV
C.PQ
D.DQ

7.单项选择题一种物质的每天允许暴露量的英文缩写是（）

A.MDE
B.PDE
C.TDE
D.LDE

8.判断题效价估计值的多少对于测量结果无影响。

9.判断题抗生素效价测定用实验台必须保持台面水平，需采用水平仪调试。

10.判断题生物检测用标准品从冰箱中取出后可直接用于称重。