单项选择题对实验室剧毒品的管理正确的是哪一项?()
A.剧毒品应由一个专人上锁保管
B.剧毒品应由双人双锁保管
C.剧毒品由一个专人双锁保管
D.剧毒品应由质量管理责人保管
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1.单项选择题对于非无菌原料药的精制、干燥、包装生产环境的空气洁净度级别要求是多少?()
A.300000级
B.100000级
C.10000级
D.10000级背景下的局部百级
2.单项选择题“兽药GMP证书”的有效期为多少年?()
A.1年
B.3年
C.5年
D.7年
3.单项选择题主管生产和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历,并具有多少年以上兽药生产和质量管理经验?()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
6.判断题车间使用消毒剂前要先按清洁规程进行清洁。
7.单项选择题在选择物料的供应商时,一种物料的供应商一般至少选择几家?()
A.3家
B.2家
C.1家
D.4家
8.多项选择题产品质量管理文件包括哪些内容?()
A.药品审批文件
B.产品质量稳定性考察
C.批检验记录
D.批生产记录
9.多项选择题生产中常用的消毒液75%的乙醇都可用于对什么进行消毒?()
A.皮肤
B.设备
C.容器
D.空气
10.判断题GMP的软件是次要的,关键是硬件要达到要求。