法定标准列有无菌检查项目的药品为无菌药品。

判断题法定标准列有无菌检查项目的药品为无菌药品。

1.判断题印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

2.判断题印刷包装材料的模板应经审核、批准，经签名批准的印刷包装材料原版实样应存档。

3.判断题最终灭菌产品在灌封或灌装后会采取措施进行灭菌，因而在过程中无需太关注环境和操作。

4.单项选择题奥西康为无菌药品，其生产工艺为配制-过滤-灌装-半压塞-冻干-压塞-轧盖-贴标-包装，其生产工艺属于哪一类（）

A.最终灭菌产品
B.非最终灭菌产品

5.单项选择题药品生产过程中部分或全部工序采用无菌生产工艺的为（）

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

6.单项选择题药品生产过程中采用最终灭菌工艺的为（）

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

7.判断题传递窗可以用于生产用物料、器具等的传递，传递窗应保存负压气流。

8.单项选择题无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区

A.人员
B.设备
C.物料
D.其他选项均对

9.单项选择题物料经过传递窗传输到生产车间，物料输入端环境压力应（）传递窗内压力

A.大于
B.等于
C.小于
D.不大于
E.不小于

10.多项选择题（）等操作必须在洁净区内分区域（室）进行

A.物料准备
B.产品配制
C.产品灌装
D.产品分装