药品批记录保存的时限（）

单项选择题药品批记录保存的时限（）

A.药品有效期后三年
B.五年
C.药品有效期后一年
D.永久保存

1.单项选择题电子方法保存的批记录，应备份，方法包括（）

A.磁带
B.微缩胶卷
C.纸质副本
D.其他选项均对

2.判断题电子记录关键数据输入后，需由他人独立进行复核。

3.判断题外购或外销的中间产品和待包装产品应当有质量标准。

4.判断题对于在生产过程中使用，但是不在成品中出现的物料可不在工艺规程中罗列。

5.判断题用于生产的原辅料的用量如需要折算，则应当在工艺规程中说明计算的方法。

6.多项选择题批生产记录的每一页都应当标明产品的（）

A.名称
B.规格
C.批量
D.批号

7.多项选择题批包装记录中应包含（）

A.规格
B.包装形式
C.生产日期
D.有效期

8.判断题厂房应有唯一的编号（或代码）。

9.单项选择题（）应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室

A.质量管理负责人
B.质量受权人
C.质量监管负责人
D.质量控制负责人

10.判断题质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的操作规程。任何检验结果超标都必须按照操作规程进行完整的调查，并有相应的记录。