多项选择题灭菌的方式有哪几种()

A.流通蒸汽
B.湿热
C.干热
D.离子辐射
E.过滤除菌


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3.单项选择题除菌过滤器使用时限一般不超过()

A.10h
B.12h
C.一个工作日

4.单项选择题除菌过滤器完整性测试常用方法()

A.起泡点试验
B.扩散流试验
C.压力保持试验
D.其他选项均对

5.单项选择题最终的除菌过滤器应当尽可能接近()

A.配制点
B.取样点
C.灌装点
D.冗余过滤点

7.单项选择题无菌灌装产品无菌检查样品的取样应包含下列哪些样品()

A.最初灌装的产品
B.最终灌装的产品
C.灌装过程中发生较大偏差后的产品
D.其他选项均对

8.单项选择题取样区的空气洁净度级别应()被取样物料的生产环境

A.不低于
B.不高于
C.等于

10.多项选择题当验证分阶段进行时,什么情况下可进行下一阶段的验证工作()

A.上一阶段的验证报告得到批准
B.上一阶段的验证活动符合预定目标并经批准
C.上一阶段的验证活动结束
D.为节省时间、节约成本,上一阶段可与下一阶段部分验证可交叉进行