多项选择题化学发光法检测抗梅毒螺旋体抗体时,需要:()

A.按试剂盒说明书要求定标
B.按要求做室内质控
C.人员不用培训考核授权
D.以上均正确


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1.多项选择题以下()属于药品监督药品监督管理部门对受托生产企业开展监督检查时重点检查内容。

A.实际生产与医疗器械注册备案、医疗器械生产许可备案等内容的一致情况
B.受托生产企业执行法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况
C.法定代表人、企业负责人、管理者代表等人员了解熟悉医疗器械相关法律法规情况
D.法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量检验机构或者专职人员、生产场地、环境条件、关键生产检验设备等变化情况
E.产品的生产放行情况
F.企业产品抽检、监督检查、投诉举报等发现问题的整改落实情况
G.内部审核、管理评审、年度自查报告等情况

2.单项选择题脑脊液分离的病原菌不可常规报告的抗菌药物中,以下哪一项除外?()

A.头孢呋辛
B.克林霉素
C.头孢曲松
D.左氧氟沙星

3.单项选择题可限制子宫向两侧移位,由双侧腹膜构成的冠状位韧带是()

A.子宫阔韧带
B.子宫圆韧带
C.子宫主韧带
D.骶子宫韧带
E.盆底肌

4.多项选择题医疗机构发现使用的药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当()

A.立即停止使用
B.向供货单位反馈
C.及时进行销毁
D.并及时向所在地市县级药品监督管理部门报告

5.单项选择题药品标准管理工作应当贯彻执行药品监督管理的有关法律、法规和方针政策,坚持()

A.政府主导、先进实用、公开透明的原则
B.科学规范、先进实用、社会参与的原则
C.科学规范、先进实用、公开透明的原则
D.政府主导、科学规范、先进实用的原则

6.多项选择题药品经营企业不得经营()

A.疫苗
B.医疗机构制剂
C.中药配方颗粒
D.药品类易制毒化学品

8.单项选择题药品经营许可证编号格式为()

A.“省份简称+两位分类代码+三位地区代码+五位顺序号”
B.“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”
C.“省份简称+一位分类代码+三位地区代码+五位顺序号”
D.“省份简称+一位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”

9.单项选择题药品经营许可证载明事项分为许可事项和登记事项,()

A.许可事项是指企业名称、经营范围、经营方式、仓库地址
B.许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、法定代表人
C.许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址
D.许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、质量负责人

10.单项选择题药品零售企业配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责()

A.药品质量管理、处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作
B.提供咨询服务、处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作
C.药品质量管理、处方审核和调配、提供咨询服务以及不良反应信息收集与报告等工作
D.处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作