A.按试剂盒说明书要求定标
B.按要求做室内质控
C.人员不用培训考核授权
D.以上均正确
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A.实际生产与医疗器械注册备案、医疗器械生产许可备案等内容的一致情况
B.受托生产企业执行法律法规、医疗器械生产质量管理规范情况
C.法定代表人、企业负责人、管理者代表等人员了解熟悉医疗器械相关法律法规情况
D.法定代表人、企业负责人、管理者代表、质量检验机构或者专职人员、生产场地、环境条件、关键生产检验设备等变化情况
E.产品的生产放行情况
F.企业产品抽检、监督检查、投诉举报等发现问题的整改落实情况
G.内部审核、管理评审、年度自查报告等情况
A.头孢呋辛
B.克林霉素
C.头孢曲松
D.左氧氟沙星
A.子宫阔韧带
B.子宫圆韧带
C.子宫主韧带
D.骶子宫韧带
E.盆底肌
A.立即停止使用
B.向供货单位反馈
C.及时进行销毁
D.并及时向所在地市县级药品监督管理部门报告
A.政府主导、先进实用、公开透明的原则
B.科学规范、先进实用、社会参与的原则
C.科学规范、先进实用、公开透明的原则
D.政府主导、科学规范、先进实用的原则
A.疫苗
B.医疗机构制剂
C.中药配方颗粒
D.药品类易制毒化学品
A.每半年不少于一次
B.每年不少于一次
C.每半年不少于二次
D.每年不少于二次
A.“省份简称+两位分类代码+三位地区代码+五位顺序号”
B.“省份简称+两位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”
C.“省份简称+一位分类代码+三位地区代码+五位顺序号”
D.“省份简称+一位分类代码+四位地区代码+五位顺序号”
A.许可事项是指企业名称、经营范围、经营方式、仓库地址
B.许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、法定代表人
C.许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、仓库地址
D.许可事项是指经营地址、经营范围、经营方式、质量负责人
A.药品质量管理、处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作
B.提供咨询服务、处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作
C.药品质量管理、处方审核和调配、提供咨询服务以及不良反应信息收集与报告等工作
D.处方审核和调配、合理用药指导以及不良反应信息收集与报告等工作
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