印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

判断题印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。

1.判断题印刷包装材料的模板应经审核、批准，经签名批准的印刷包装材料原版实样应存档。

2.判断题最终灭菌产品在灌封或灌装后会采取措施进行灭菌，因而在过程中无需太关注环境和操作。

3.单项选择题奥西康为无菌药品，其生产工艺为配制-过滤-灌装-半压塞-冻干-压塞-轧盖-贴标-包装，其生产工艺属于哪一类（）

A.最终灭菌产品
B.非最终灭菌产品

4.单项选择题药品生产过程中部分或全部工序采用无菌生产工艺的为（）

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

5.单项选择题药品生产过程中采用最终灭菌工艺的为（）

A.非最终灭菌产品
B.最终灭菌产品

6.判断题传递窗可以用于生产用物料、器具等的传递，传递窗应保存负压气流。

7.单项选择题无菌药品生产的（）应通过气锁间进入洁净区

A.人员
B.设备
C.物料
D.其他选项均对

8.单项选择题物料经过传递窗传输到生产车间，物料输入端环境压力应（）传递窗内压力

A.大于
B.等于
C.小于
D.不大于
E.不小于

9.多项选择题（）等操作必须在洁净区内分区域（室）进行

A.物料准备
B.产品配制
C.产品灌装
D.产品分装

10.判断题无菌药品每一步生产操作的环境都应当达到适当的动态洁净度标准。