判断题粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。
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5.判断题可采用流通蒸汽处理作为最终灭菌方式。
7.单项选择题最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于()
A.10-3
B.10-4
C.10-5
D.10-6